答案：質(zhì)量監(jiān)督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負責(zé)是肯定的，但是不必要對整個監(jiān)督領(lǐng)域負責(zé)。對他監(jiān)督的范圍負責(zé)即可。

 

問題2：精密儀器設(shè)備是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個人可以授權(quán)兩臺不同的操作儀器嗎?

答案：一個人可以授權(quán)兩臺不同的設(shè)備，精密儀器設(shè)備需要對人員進行操作考核。授權(quán)的前提是人具備這種能力，第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器，第二個要考慮這個人對儀器的校準狀態(tài)和期間核查，定期維護有一定的知識了解，第三個要考慮這個人實驗?zāi)芰�，能不能對這個儀器出具的結(jié)果做一個判斷，例如利用這個儀器做實驗，過程和結(jié)果的考核，按不同步驟給分，綜合一個得分作為考核成績。

 

問題3：實驗室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人組成，也規(guī)定了各自的崗位職責(zé)，還需要單獨規(guī)定管理層的職責(zé)嗎？

答案：這個管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責(zé)不是單獨規(guī)定什么職責(zé)，而是要明確他的任務(wù)和責(zé)任：1.管理層全權(quán)負責(zé)實驗室的管理2.起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用，要對公正性做出承諾3.負責(zé)管理體系建立和運行，確保管理體系資源得到滿足4.制定方針和目標5.確保管理體系融入到實驗室活動中6.要組織管理評審7.確保實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)8.確保實驗室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求9.要提高客戶的滿意度10.要建立風(fēng)險管理體系

 

問題4：管理層如何監(jiān)督？管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎？

答案：監(jiān)督的目的是實驗?zāi)芰Φ谋Ｕ�，管理層如果不承擔實驗任�?wù)，可以很少涉及監(jiān)督，也可以不涉及監(jiān)督。不要想管理層的監(jiān)督，要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督，要看他們承擔的工作，根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。管理層之間不需要相互監(jiān)督，實驗室應(yīng)該是，監(jiān)督員對被監(jiān)督人監(jiān)督，監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。

 

問題5：檢驗檢測機構(gòu)中哪幾類人必須交社保？

答案：只要是實驗室員工就要交社保，除了退休返聘人員。

 

問題6：如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎？

答案：法人代表變更了，任命文件是要變更的，由新的法人代表重新來任命，如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件，做出聲明，說你原來的任命我都同意，也是可以的。

 

問題7：關(guān)于定期評審，控制設(shè)施的措施， 要從哪幾個方面進行評審？

答案：1.設(shè)備：是不是有溯源，是否校準檢定，檢定校準回來是不是確認了，儀器是否由唯一性標識，維護是不是有計劃有記錄，檔案是不是規(guī)范，設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書是不是完整的，設(shè)備是否有故障，故障怎么處理的，設(shè)備運行的環(huán)境條件是否滿足，設(shè)備的修正值/校準因子是否得到應(yīng)用，設(shè)備的期間核查是否在定時的做。2.設(shè)施：一般是出直接結(jié)果的1）設(shè)施配備的是否合適，比如燈的照度2）設(shè)施是否定期維護3）設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件，如果跟結(jié)果相關(guān)，要記錄并監(jiān)控3.總體來看，設(shè)施不能對實驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響，要保障實驗的條件。

 

問題8：老師能舉例講解一下軟件行業(yè)（17020+17025）質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎？

答案：質(zhì)控可以用比對的方法來做，因為不能做校準�？梢宰鋈藛T比對，儀器比對，實驗室間的比對等等。期間核查也可以做比對，穩(wěn)定的測試對象的再次測試，留樣待測。

 

問題9：檢測機構(gòu)申請判定標準是否就可以出具檢測結(jié)論？和檢驗機構(gòu)出具的檢測結(jié)論是否一樣？

答案：檢驗報告和檢測報告區(qū)別是很大的。檢測機構(gòu)如果申請判定標準，判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的，不需要申請，如果帶檢驗方法，那是要申請認可的。不是說有判定標準在手上就可以出結(jié)論來著，不是，要看與客戶的約定。

 

問題10：CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標準 認證/認可的要求？

答案：如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準則如果是實驗室自己做的一些測試，例如微生物的鑒定，那鑒定的特點就是是或不是，有或者沒有等定性的判斷，那就相當于表述性結(jié)果的報告，不用作測量不確定度，只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的，只是結(jié)果不同，出具的是定性的結(jié)果。

 

問題11：現(xiàn)場煙氣煙塵采樣檢測怎么做方法驗證呢？

答案：1. 資源性的驗證：采樣設(shè)備有沒有，設(shè)備采樣前后做沒做核查，輔助的設(shè)施有沒有，采樣運輸?shù)难b置有沒有，有的涉及冷鏈運輸我們有沒有，現(xiàn)場采樣的試劑我們有沒有，采樣的人是否經(jīng)過培訓(xùn)，是否有資質(zhì)2. 技術(shù)指標驗證：重點放在過程上面。例如人員比對，看采樣的結(jié)果的差異是否有顯著性，來做準確度�？梢阅�擬一個現(xiàn)場，然后多采幾次，看采樣的結(jié)果的差異是否有顯著性，做精密度。

 

問題12：做方法驗證時，精密度準確度的值怎么判斷是滿足標準要求的？標準后面一般會給出六家實驗室做的室內(nèi)和室間的偏差范圍，這個是判斷依據(jù)嗎？如果不是該怎么判斷？

答案：可以用這個依據(jù)來判定。如果實驗標準根本就沒給出精密度的數(shù)值，那可以用如下方法判斷精密度可以用Horwitz方程，做的最終的結(jié)果的變異系數(shù)（相對標準偏差）要小于Horwitz方程的數(shù)值。準確度可以用標準物質(zhì)，能做到標準物質(zhì)范圍內(nèi)來判斷，也可以參與能力驗證，也可以參與比對。